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大发体育投注:治疗阿尔茨海默氏症认知功能障碍的疗效

时间:2021/6/9 18:21:40  作者:  来源:  浏览:7  评论:0
内容摘要:FDA的决定不仅会影响百健和它的合作伙伴卫哲,也会影响其他开发阿尔茨海默病药物的制药商,比如礼来,后者也瞄准了类似的目标。相关的药物开发。这一决定还可能对其他神经疗法产生影响,并影响更广泛的制药行业。Biogen的Adukanumumab通过从大脑中移除淀粉样斑块(Aβ)来治疗阿尔茨海默氏症,但两项大规模试验中只有一项...

FDA的决定不仅会影响百健和它的合作伙伴卫哲,也会影响其他开发阿尔茨海默病药物的制药商,比如礼来,后者也瞄准了类似的目标。相关的药物开发。这一决定还可能对其他神经疗法产生影响,并影响更广泛的制药行业。

Biogen的Adukanumumab通过从大脑中移除淀粉样斑块(Aβ)来治疗阿尔茨海默氏症,但两项大规模试验中只有一项显示它可以显著减缓疾病的发展。另一项试验表明,该药物只对一些接受高剂量治疗至少10个月的患者有益。百健的临床试验曾经失败,并带来了逆转。去年8月,美国食品和药物管理局出人意料地重启了对该药物的快速批准。

阿尔茨海默病药物是一个万亿美元的市场。但到目前为止,所有针对Aβ的阿尔茨海默病药物的临床试验都以失败告终。一些患者利益集团正在游说监管机构批准该药物,理由是存在大量未满足的医疗需求。

美国阿尔茨海默氏症协会表示:“我们支持FDA对adukanumumab的批准,这将开启阿尔茨海默氏症潜在治疗的新时代。”该协会表示,目前在美国有580万美国人患有这种疾病。有这种疾病。

然而,业内人士和医生仍然对百健的阿尔茨海默病药物的疗效持怀疑态度。去年11月,当FDA的一个外部顾问小组投票时,一些专家认为Adukanuo抗体没有被证明能显著减缓阿尔茨海默病的进展。反对者还认为,如果FDA批准该药物,可能会为批准一种“昂贵但无效”的药物开创先例。然而,去年年底,公开反对该药物的FDA顾问团成员被排除在名单之外。

梅奥诊所(Mayo Clinic)的临床神经学家大卫·克诺普曼(David Knopman)博士公开发表了批评意见,他去年在《阿尔茨海默氏症与痴呆症》(Alzheimer’s and Dementia)杂志上发表了一篇论文,称阿杜卡单抗(adukanumumab)治疗阿尔茨海默氏症认知功能障碍的疗效“通过临床试验不会有显著差异”。

投资银行对百健获批adukanumumab药物的前景也存在分歧。投资银行奥本海默(Oppenheimer)上个月将Adukanu抗体获批的可能性从33%提高到了50%。该机构表示,百健在该药物上市后已经为其制定了商业计划。但美国银行的分析认为,FDA不批准百健的药物的可能性为75%。美国投资银行ISI集团认为,FDA批准该药物的可能性为三分之二。

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